1. Основни концепти и технички принципи на мултиплекс ендоскопи
Мултиплексираниот ендоскоп е медицински уред за повеќекратна употреба кој влегува во човечкото тело преку природната празнина на човечкото тело или мал засек при минимално инвазивна хирургија за да им помогне на лекарите да дијагностицираат болести или да помогнат во операцијата. Системот на медицински ендоскоп се состои од три основни делови: телото на ендоскопот, модулот за обработка на слика и модулот за извор на светлина. Телото на ендоскопот, исто така, содржи клучни компоненти како што се леќи за снимање, сензори за слика (CCD или CMOS), кола за аквизиција и обработка. Од перспектива на технолошките генерации, мултиплексираните ендоскопи еволуирале од крути ендоскопи до фибер ендоскопи и електронски ендоскопи. Фибер ендоскопите се направени со користење на принципот на спроводливост од оптички влакна. Тие се составени од десетици илјади уредно распоредени филаменти од стаклени влакна за да формираат рефлективен зрак, а сликата се пренесува без дисторзија преку повторена рефракција. Современите електронски ендоскопи користат микро-сензори за слика и технологија за дигитална обработка на сигнали за значително подобрување на квалитетот на снимањето и дијагностичката точност.
2. Состојба на пазарот на ендоскопи за повеќекратна употреба
| Димензија на категоријата | Tтип | MпазарSзајак | Забелешка |
|
Структура на производот | Ригидна ендоскопија | 1. Големината на глобалниот пазар е 7,2 милијарди американски долари. 2. Флуоресцентните тврди ендоскопи се најбрзо растечкиот сегмент, постепено заменувајќи ги традиционалните ендоскопи со бела светлина. | 1. Области на примена: општа хирургија, урологија, торакална хирургија и гинекологија.2. Главни производители: Карл Шторц, Миндреј, Олимп, итн. |
| Флексибилна ендоскопија | 1. Големината на глобалниот пазар е 33,08 милијарди јуани. 2. Олимпус учествува со 60% (флексибилно ендоскопско поле). | 1. Гастроинтестиналните ендоскопи сочинуваат повеќе од 70% од пазарот на флексибилни ендоскопи 2. Главни производители: Olympus, Фуџи, соноскејп, Аохуа, итн. | |
|
Принцип на снимање | Оптички ендоскоп | 1. Глобалниот пазар на ендоскопи со извор на ладна светлина е 8,67 милијарди јуани. 2.0 Пазарниот удел на Lympus надминува 25%.. | 1. Врз основа на принципот на геометриско оптичко снимање 2. Содржи систем на објективи, систем за оптички пренос/релеј итн. |
|
| Електронски ендоскоп | Глобалната продажба на електронски бронхоскопи со висока дефиниција достигна 810 милиони американски долари. | 1. Врз основа на фотоелектрична конверзија на информации и методи за обработка на слики 2. Вклучувајќи систем на објективи, фотоелектричен сензор со низа слики итн. |
|
Клиничка примена | Дигестивна ендоскопија | Зафаќа 80% од пазарот на меки леќи, од кои Olympus учествува со 46,16%. | Домашен брендсоноскејп Медицинскиот сектор го надмина Фуџи по пазарен удел на секундарните болници. |
| Респираторна ендоскопија | Olympus учествува со 49,56% во вкупниот пазарен удел на дигестивни ендоскопи.. | Домашната замена се забрзува, а ендоскопијата „Аохуа“ значително порасна.. | |
| Лапароскопија/Артроскопија | Торакоскопијата и лапароскопијата сочинуваат 28,31% од кинескиот пазар за ендоскопија. | 1. Уделот на 4K3D технологијата се зголеми за 7,43%. 2. Mindray Medical е рангиран на прво место во секундарните болници. |
1)Глобален пазар: „Олимус“ го монополизира пазарот за меки леќи (60%), додека пазарот за тврди леќи постојано расте (7,2 милијарди американски долари). Флуоресцентната технологија и 4K3D стануваат насока на иновации.
2)Пазар во Кина: Регионални разлики: Гуангдонг има најголем износ на набавки, во крајбрежните провинции доминираат увезени брендови, а домашната замена се забрзува во централните и западните региони.Домашен пробив:Стапката на локализација на тврдите леќи е 51%, а отворите на меките леќи/Австралија и Кина учествуваат со вкупно 21%. Политиките промовираат замена со производи од висока класа.Стратификација на болницата: Терцијарните болници претпочитаат увезена опрема (удел од 65%), а секундарните болници станаа пробив за домашните брендови.
3. Предности и предизвици на ендоскопите за повеќекратна употреба
| Предности | Специфични манифестации | Поддршка за податоци |
| Извонредни економски перформанси | Еден уред може да се користи повторно 50-100 пати, со долгорочни трошоци многу пониски од ендоскопите за еднократна употреба (трошоците за еднократна употреба се само 1/10). | Да ја земеме гастроентероскопијата како пример: цената на купување на ендоскоп за повеќекратна употреба е 150.000-300.000 јуани (може да се користи 3-5 години), а цената на ендоскоп за еднократна употреба е 2.000-5.000 јуани. |
| Висока техничка зрелост | Технологии како што се 4K снимање и дијагноза со помош на вештачка интелигенција се претпочитаат за мултиплексирање, при што јасноста на сликата е 30%-50% повисока од онаа при еднократна употреба. | Во 2024 година, стапката на пенетрација на 4K во глобалните висококвалитетни мултиплекс ендоскопи ќе достигне 45%, а стапката на функции потпомогнати од вештачка интелигенција ќе надмине 25%. |
| Силен клиничка адаптабилност | Телото на огледалото е направено од издржлив материјал (метал + медицински полимер) и може да се прилагоди на различни големини на пациенти (како што се ултратенки огледала за деца и стандардни огледала за возрасни). | Стапката на соодветност на ригидните ендоскопи во ортопедската хирургија е 90%, а стапката на успех на флексибилните ендоскопи во гастроентерологијата е над 95%. |
| Политика и стабилност на синџирот на снабдување | Производите за повеќекратна употреба се мејнстрим во светот, а синџирот на снабдување е зрел (Olympus,соноскејп и други компании имаат циклус на складирање помал од 1 месец). | Опремата за повеќекратна употреба сочинува повеќе од 90% од набавките во терцијарните болници во Кина, а политиките не ја ограничуваат употребата на опрема за повеќекратна употреба.. |
| Предизвик | Специфични проблеми | Поддршка за податоци |
| Ризици од чистење и дезинфекција | Повторната употреба бара строга дезинфекција (мора да биде во согласност со стандардите AAMI ST91), а неправилното работење може да доведе до вкрстена инфекција (стапка на инциденца 0,03%). | Во 2024 година, американската ФДА повлече 3 ендоскопи за повеќекратна употреба поради бактериска контаминација предизвикана од остатоци од чистење. |
| Високи трошоци за одржување | Професионално одржување (опрема за чистење + работна сила) е потребно по секоја употреба, а просечните годишни трошоци за одржување изнесуваат 15%-20% од куповната цена.. | Просечната годишна цена за одржување на флексибилен ендоскоп е 20.000-50.000 јуани, што е 100% повисока од онаа на ендоскоп за еднократна употреба (без одржување). |
| Притисок од технолошка итерација | Технологијата за ендоскопи за еднократна употреба го достигнува темпото (на пр. цената на 4K модулот се намалува за 40%), повторна употреба на екструзија е нискобуџетен пазар. | Во 2024 година, стапката на раст на кинескиот пазар на ендоскопи за еднократна употреба ќе достигне 60%, а некои болници од локално ниво ќе почнат да купуваат ендоскопи за еднократна употреба за да ги заменат ендоскопите за повеќекратна употреба од пониска класа. |
| Построги прописи | EU MDR и US FDA ги зголемуваат стандардите за повторна обработка на ендоскопи за повеќекратна употреба, зголемувајќи ги трошоците за усогласување за компаниите (трошоците за тестирање се зголемија за 20%). | Во 2024 година, стапката на враќање на ендоскопи за повеќекратна употреба извезени од Кина поради проблеми со усогласеноста ќе достигне 3,5% (само 1,2% во 2023 година). |
4. Статус на пазарот и главни производители
Тековниот глобален пазар на ендоскопи ги претставува следниве карактеристики:
Структура на пазарот:
Странските брендови доминираат: Меѓународните гиганти како што се KARL STORZ и Olympus сè уште го заземаат главниот пазарен удел. Земајќи ги хистероскопите како пример, првите три рангирања на продажбата во 2024 година се сите странски брендови, со вкупно 53,05%.
Подемот на домашните брендови: Според податоците на Zhongcheng Digital Technology, пазарниот удел на домашните ендоскопи се зголемил од помалку од 10% во 2019 година на 26% во 2022 година, со просечна годишна стапка на раст од повеќе од 60%. Репрезентативни компании вклучуваат Mindray,соноскејп, Аохуа, итн.
Технички фокус на натпреварот:
Технологија за сликање: 4K резолуција, CMOS сензор што го заменува CCD, EDOF технологија за проширување на длабочината на полето, итн.
Модуларен дизајн: Дизајнот на заменливата сонда го продолжува работниот век на основните компоненти.
Интелигентно чистење: Нов систем за чистење кој комбинира визуелно препознавање со вештачка интелигенција со динамичко пропорционирање на средства за чистење со повеќе ензими.
| Рангирање
| Бренд | Пазарен удел на Кина | Основни деловни области | Технолошки предности и пазарни перформанси |
| 1 | Олимп | 46,16% | Флексибилни ендоскопи (70% во гастроентерологијата), ендоскопија и системи за дијагностицирање со помош на вештачка интелигенција. | Технологијата за 4K сликање има глобален пазарен удел од над 60%, терцијарните болници во Кина учествуваат со 46,16% во набавките, а фабриката во Суџоу постигна локализирано производство.. |
| 2 | Фуџифилм | 19,03% | Флексибилен ендоскоп (технологија за снимање со сина ласерска технологија), респираторен ултратенок ендоскоп (4-5 мм). | Вториот најголем пазар за меки леќи во светот, уделот на секундарниот пазар на болници во Кина беше надминат од sonoscape Medical, а приходите во 2024 година ќе се намалат за 3,2% на годишно ниво.. |
| 3 | Карл Сторц | 12,5% | Ригиден ендоскоп (лапароскопијата учествува со 45%), 3D флуоресцентна технологија, егзоскоп. | Пазарот на ригидни ендоскопи е на прво место во светот. Производите произведени во домашното производство на производствената база во Шангај се одобрени. Новите набавки на 3Д флуоресцентни лапароскопи сочинуваат 45%. |
| 4 | Соноскејп медицинско | 14,94% | Флексибилен ендоскоп (ултразвучен ендоскоп), систем за детекција на полипи со вештачка интелигенција, систем на ригиден ендоскоп. | Компанијата е на четвртото место на пазарот за меки леќи во Кина, при што терцијарните болници учествуваат со 30% во набавките на производи со 4K+AI, а приходите се зголемија за 23,7% на годишно ниво во 2024 година.. |
| 5 | ХОЈА（Пентакс Медикал) | 5,17% | Флексибилен ендоскоп (гастроентероскопија), ригиден ендоскоп (отоларингологија). | Откако беше аквизиран од HOYA, ефектот на интеграција беше ограничен, а неговиот пазарен удел во Кина падна надвор од првите десет. Нејзините приходи во 2024 година се намалија за 11% на годишно ниво. |
| 6 | Ендоскопија на Аохуа | 4,12% | Флексибилна ендоскопија (гастроентерологија), висококвалитетна ендоскопија. | Вкупниот пазарен удел во првата половина од 2024 година е 4,12% (мек ендоскоп + тврд ендоскоп), а маржата на профит на врвните ендоскопи ќе се зголеми за 361%.. |
| 7 | Миндреј Медикал | 7,0% | Ригиден ендоскоп (хистероскопот учествува со 12,57%), решенија за болници од база. | Кина е на третото место на пазарот на тврди ендоскопи, со болници во округот„раст на набавките што надминува 30%, а уделот во приходите од странство се зголемува на 38% во 2024 година. |
| 8 | Оптомедичар | 4,0% | Флуороскоп (урологија, гинекологија), домашен алтернативен репер. | Пазарниот удел на Кина во флуоресцентни тврди леќи надминува 40%, извозот во Југоисточна Азија се зголеми за 35%, а инвестициите во истражување и развој учествуваа со 22%. |
| 9 | Страјкер | 3,0% | Неврохируршки ригиден ендоскоп, уролошки флуоресцентен навигациски систем, артроскоп. | Пазарниот удел на невроендоскопите надминува 30%, а стапката на раст на купувањето во окружните болници во Кина е 18%. „Мајндреј Медикал“ го стеснува пазарот на локално ниво. |
| 10 | Други брендови | 2,37% | Регионални брендови (како што се Rudolf, Toshiba Medical), специфични сегменти (како што се ОРЛ огледала). |
5. Напредок во основната технологија
1)Теснопојасно снимање (NBI): Теснопојасното снимање е напреден оптички дигитален метод кој значително ја подобрува визуелизацијата на структурите на мукозните површини и микроваскуларните обрасци преку примена на специфични сино-зелени бранови должини. Клиничките студии покажаа дека NBI ја зголемил целокупната дијагностичка точност на гастроинтестиналните лезии за 11 процентни поени (94% наспроти 83%). Во дијагнозата на цревна метаплазија, чувствителноста се зголемила од 53% на 87% (P <0,001). Стана важна алатка за рано откривање на рак на желудник, што може да помогне во разликувањето на бенигни и малигни лезии, целна биопсија и дефинирање на маргините на ресекција.
2)EDOF технологија со проширена длабочина на поле: EDOF технологијата развиена од Olympus постигнува проширена длабочина на поле преку разделување на светлосниот зрак: се користат две призми за разделување на светлината на два зрака, фокусирајќи се соодветно на блиски и далечни слики, и конечно спојувајќи ги во јасна и деликатна слика со широка длабочина на поле на сензорот. При набљудување на гастроинтестиналната мукоза, целата област на лезија може јасно да се претстави, значително подобрувајќи ја стапката на откривање на лезии.
3)Мултимодален систем за снимање
EVIS X1™Системот интегрира повеќе напредни режими на снимање: TXI технологија: ја подобрува стапката на откривање на аденоми (ADR) за 13,6%; RDI технологија: ја подобрува видливоста на длабоките крвни садови и точките на крварење; NBI технологија: го оптимизира набљудувањето на мукозните и васкуларните обрасци; ја трансформира ендоскопијата од „алатка за набљудување“ во „платформа за помошна дијагноза“.
6. Политичко опкружување и индустриска ориентација
Клучните политики што ќе влијаат на ендоскопската индустрија во 2024-2025 година вклучуваат:
Политика за ажурирање на опремата: „Акцискиот план за промовирање на ажурирања на опремата во голем обем и замена на потрошувачки добра“ од март 2024 година ги охрабрува медицинските установи да го забрзаат ажурирањето и трансформацијата на опремата за медицинско снимање.
Домашна замена: Политиката од 2021 година бара 100% набавка на домашни производи за 3Д лапароскопи, холедохоскопи и интервертебрални отвори.
Оптимизација на одобрување: Медицинските ендоскопи се прилагодуваат од Класа III во Класа II на медицински помагала, а периодот на регистрација е скратен од повеќе од 3 години на 1-2 години.
Овие политики значително ги промовираа иновациите во истражувањето и развојот и пристапот до пазарот на домашните ендоскопи, создавајќи поволна развојна средина за индустријата.
7. Идни трендови во развојот и експертски мислења
1)Технолошка интеграција и иновации
Технологија на спојување со двоен опсегЛапароскопот (тврд телескоп) и ендоскопот (мек телескоп) соработуваат во хирургијата за решавање на сложени клинички проблеми.
Помош за вештачка интелигенцијаАлгоритмите на вештачката интелигенција помагаат во идентификацијата на лезиите и донесувањето дијагностички одлуки.
Пробив во материјалната наука: Развој на нови материјали за телескопи кои се потрајни и полесни за чистење.
2)Диференцијација и развој на пазарот
Експертите веруваат дека ендоскопите за еднократна употреба и ендоскопите за повеќекратна употреба ќе коегзистираат долго време:
Производи за еднократна употреба: погодни за сценарија чувствителни на инфекции (како што се итни случаи, педијатрија) и примарни медицински установи.
Производи за повеќекратна употреба: одржувајте ги трошковските и техничките предности во сценарија со висока фреквентна употреба во големи болници.
„Мол Медикал Анализа“ истакна дека за институциите со просечна дневна употреба од повеќе од 50 единици, вкупната цена на инструментите за повеќекратна употреба е пониска.
3)Домашната супституција се забрзува
Домашниот удел се зголеми од 10% во 2020 година на 26% во 2022 година и се очекува да продолжи да се зголемува. Во областа на флуоресцентните ендоскопи и конфокалната микроендоскопија, технологијата на мојата земја е веќе меѓународно напредна. Водени од политиките, „само прашање на време“ е да се заврши домашната замена.
4)Рамнотежа помеѓу еколошките и економските придобивки
Ендоскопите за повеќекратна употреба теоретски можат да ја намалат потрошувачката на ресурси за 83%, но проблемот со хемискиот третман на отпадните води во процесот на дезинфекција треба да се реши. Истражувањето и развојот на биоразградливи материјали е важна насока во иднина.
Табела: Споредба помеѓу ендоскопи за повеќекратна употреба и ендоскопи за еднократна употреба
| Споредбени димензии | Повторно употребливо Ендоскоп | За еднократна употреба Ендоскоп |
| Цена по употреба | Ниско (по распределбата) | Висок |
| Почетна инвестиција | Висок | Ниско |
| Квалитет на сликата | одличен
| добро |
| Ризик од инфекција | Среден (во зависност од квалитетот на дезинфекција) | Многу ниско |
| Еколошка прифатливост | Медиум (генерирање на отпадни води за дезинфекција) | Лошо (Пластичен отпад) |
| Применливи сценарија | Високофреквентна употреба во големи болници | Примарни болници/одделенија чувствителни на инфекции |
Заклучок: Во иднина, ендоскопската технологија ќе покаже тренд на развој на „прецизност, минимално инвазивност и интелигенција“, а ендоскопите за повеќекратна употреба сè уште ќе бидат основниот носител во овој еволутивен процес.
Ние, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., сме производител во Кина специјализиран за ендоскопски потрошни материјали, како што сефорцепс за биопсија, хемоклип, полипска стапица,игла за склеротерапија, распрскувачки катетер,четки за цитологија, водилка, кошница за собирање камења, назален билијарен дренажен катетер,уретерална пристапна обвивкаиуретерална пристапна обвивка со вшмукувањеитн. кои се широко користени во ЕМР, ЕСД, ЕРЦП. Нашите производи се CE сертифицирани, а нашите погони се ISO сертифицирани. Нашите производи се извезуваат во Европа, Северна Америка, Блискиот Исток и дел од Азија, и широко добиваат признание и пофалби од клиентите!
Време на објавување: 25 јули 2025 година